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IL-22 Elisa試劑盒的參閱規(guī)范
點(diǎn)擊次數(shù):780 更新時(shí)間:2017-10-19

IL-22 Elisa試劑盒的參閱規(guī)范你有必要知道的事,你知道多少呢?下面是我公司技術(shù)人員對(duì)這些問題解決狀況的一些辦法和見地,期待我們拍磚指正。
*、規(guī)范曲線
.定量辦法:規(guī)范曲線zui少由5個(gè)濃度組成,測(cè)定次數(shù)不少于5次,以斷定作業(yè)濃度規(guī)模和IC50規(guī)模。
2.定性辦法:作業(yè)濃度規(guī)模經(jīng)過陰性、臨界值濃度和陽性的樣品測(cè)定來斷定,每個(gè)濃度重復(fù)不少于5次,濃度與響應(yīng)值之間應(yīng)有必定的。
第二、檢查限和定量限
.檢查限:20份空白樣品測(cè)定均值加3倍規(guī)范差。
2.定量限:應(yīng)大于規(guī)范曲線中zui低濃度點(diǎn)。關(guān)于定量辦法,應(yīng)對(duì)該濃度樣品zui少測(cè)定6次進(jìn)行驗(yàn)證,而不能經(jīng)過外延法揣度。
第三、臨界值(cut-off值)的斷定
關(guān)于有zui高殘留定量的藥物,檢查辦法的臨界值為20份增加MRL濃度的樣品重復(fù)3次測(cè)定的均值減去.64倍規(guī)范差,即95%置信限處。
關(guān)于禁用藥物,檢查辦法的臨界值為定量限,該值應(yīng)到達(dá)*的目標(biāo)。
第四、ELISA試劑盒精密度和準(zhǔn)確度
關(guān)于有zui高殘留定量的藥物,增加濃度為MRL及MRL上下各一個(gè)濃度;關(guān)于禁用藥物,增加濃度為定量限和2倍定量限,每個(gè)增加濃度zui少測(cè)定5個(gè)平行樣,并zui少進(jìn)行3批實(shí)驗(yàn)(不一樣檢查日期,不一樣規(guī)范曲線,不一樣批次試劑盒)。
.準(zhǔn)確度:回收率規(guī)模大于40%或契合相應(yīng)檢查規(guī)范的要求。
2.精密度:以變異系數(shù)表明。
批內(nèi)變異系數(shù):每批平行樣之間的變異系數(shù)小于或等于25%,關(guān)于禁用藥物小于或等于30%.
批間變異系數(shù):一切樣品之間的變異系數(shù)值小于或等于30%,elisa試劑盒關(guān)于禁用藥物小于或等于40%.
定性辦法:陰性和陽性樣品各測(cè)定不少于50份,斷定假陽性率和假陰性率。
第五、穿插反應(yīng)
IL-22 Elisa試劑盒與待檢藥物類似物、代謝物或一起存在的藥物測(cè)定穿插反應(yīng)率。
FMOC-D-苯    克    RT    *
F2培養(yǎng)基    盒    RT    進(jìn)口/國產(chǎn)
F0培養(yǎng)基    500張/包        *
Endo培養(yǎng)基    500克    RT    進(jìn)口/國產(chǎn)
Elek氏培養(yǎng)基    25毫升    2~8℃    *
EF-8瓊脂    25克    RT    *
EEM培養(yǎng)基    25毫升    2~8℃    *
EC肉湯    00克        *
IL-22 Elisa試劑盒

 

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